体外诊断行业相关公司：华大基因(300676)、诺唯赞(699105)、万孚生物(300482)等

本文核心数据： 新冠自测产品获批数量、新冠自测产品参数、新冠自测产品灵敏度、新冠自测产品检验原理、全球新冠自测行业市场规模预测、中国新冠自测行业市场空间容量测算、中港新冠抗原自测产品价格对比

政策加持下，11款新冠抗原自测产品获批

2022年3月10日，疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，该政策在原有的核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充， 其明确提及抗原检测适用人群以及不同适用人群的满足条件、检测结果处置和检测试剂的配备。其中有一项值得注意，即社区居民抗原检测，针对不同的社区居民检测结果也相应具有不同的处理方式。

英国批准的新冠自测盒总量较多

在经历疫情2年左右，英国和澳大利亚已经批准30个以上的新冠自测盒数量，加拿大、新加坡和中国香港地区批准的新冠自测盒约10-20个左右。中国在对居民开放新冠自测盒的第4天就已经批准了11家企业的新冠自测盒上市。

中国新冠自测产品较早布局境外且技术较领先

根据瑞士日内瓦大学对全球市面上的较普遍的7款抗原自测盒的测试研究，分别隶属于爱康生物、雅培、罗氏、Premier、万孚、泰格科信和健乃喜;其中4款为中国企业制造，分别为爱康生物、万孚生物、泰格科信和健乃喜。

从奥密克戎的灵敏度来看，四者的灵敏度较高于雅培、罗氏和Premier;从德尔塔的灵敏度来看，罗氏和Premier的灵敏度均低于4个中企，雅培则略高于泰格科信和健乃喜。爱康生物针对目前全球最流行的毒株：奥密克戎和德尔塔的灵敏度为七者中最高，分别为88.9%和91.2%。

中国的新冠抗原自测产品检测原理多样化

截至2022年3月14日，国际上的7款主要产品的检测原理主要为胶体金法和免疫层析法，中国的11款新冠抗原自测产品中主要为胶体金法、免疫层析法和乳胶法，另有1款为磁微粒化学发光法，检验原理较为多样化。

2027年中国新冠抗原自测市场空间容量超2万亿元

假设中国每人都需要新冠抗原自测产品，综合考量人口增长、价格、使用间隔等因素测算出新冠抗原自测市场空间容量情况。至2027年，中国新冠抗原自测市场容量或将逼近2.1万亿元。

中国的新冠抗原自测盒开放对全球市场具有一定的影响

——中国新冠抗原自测盒技术水平带动全球技术水平

从中国和全球的新冠抗原自测盒获批产品和技术水平来看，表明企业较早布局境外地区，占据了较为优势的全球市场地位，在新冠自测产品的技术上也相对领先，而市场竞争愈加激烈的状况下，中国的领先技术水平将推动全球技术水平的进步。

——对于市场影响有限

中国在近期对民众开放了家庭自测用抗原自测盒，中国虽具有庞大的人口基数，将扩大全球新冠抗原自测产品的消费量，但同时，经过中国大陆现在的价格和中国香港在自测盒销售1年后的价格的比对，仍发现中国大陆起始售价就已比中国香港地区的售价更为便宜，未来随着检测盒的普及，中国检测盒的价格或稳定在该水平/略有降低。

假设其他国家对家庭自测用抗原自测产品的政策不变，根据中国和全球人口数量比例、人口的增长率(根据《国家人口发展战略研究报告》)、中外检测盒的价格，以及Grandview Research披露的6.7%的年复合增长率等的基础上进行计算后可知，即使中国市场开放，年复合增长率亦变动不大。

2021年抗原自测市场将超1500万美元;至2027年，其市场规模将受中国市场的打开而扩大超2200万美元。

根据前瞻计算出的市场规模进行计算，全球的家庭自测用抗原自测行业的市场份额变化应较小。

中外新冠自测行业市场朝何方发展?

全球和中国因目前发展形式略有不同，全球和中国的发展趋势也有所不同。从技术层面来看，中国在国际上稍胜一筹，故技术的发展将连带着产品的发展要更为前驱。而因中国在销售经验缺乏，故在销售渠道上，全球或将先一步达成智能化销售。

究竟对全球市场影响几何?

从目前全球和中国的技术、产品、布局现状来分析，中国新冠自测行业开放后，对全球的新冠自测市场的影响有限，但在技术层面来看，中国的技术将推动全球的技术水平增长。

注：市场规模与市场空间容量不同，市场规模为实际消费的数额，空间容量为在合理的预设范围内的可达成最高数额。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国体外诊断（IVD）仪器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

Tags：