近日，据美国食品药品监督管理局(“FDA”)网站信息，复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于4月17日获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。

据悉，这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发，此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并于3月17日获得欧盟CE认证。

根据企查猫工商信息显示，上海复星长征医学科学有限公司成立于1989年2月9日，法人代表为张跃建，由上海复星医药(集团)股份有限公司100%全资控股。

此前，复星医药宣布与德国生物科技公司BioNTech达成合作意向，为该公司提供研究资金并入股，共同开发新冠病毒mRNA疫苗。BioNTechSE是一家业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一，具有mRNA平台技术多样化、综合研发实力强和高产能等优势，且已建立较大规模的生产制造设施。

复星国际联席CEO陈启宇介绍，目前按照时间表，该款名为BNT162的候选疫苗有望于4月底开始海外临床试验。

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