行业主要上市企业：利德曼(300289)、达安基因(002030)、迪安诊断(300244)、*ST科华(002022)等。

本文核心数据：中国体外诊断行业企业数量、中国体外诊断行业企业区域分布、中国体外诊断行业企业投融资、中国体外诊断行业风险分布。

全文统计口径说明：1)上述数据均来源于中国企业数据库-企查猫，存在一定的统计误差。2)搜索相关关键词为“体外诊断”;3)企业筛选逻辑为：企业的名称、产品服务和经营范围中包含了“体外诊断”的企业。4)统计时间截至2023年1月13日。5)由于中国企业数据库与全球企业数据库不同，存在一定的统计误差;6)若有特殊统计口径会在图表下方备注。

──中国体外诊断行业企业在2018年注册火爆

根据中国企业数据库企查猫，目前中国体外诊断行业的主要企业共有17134家，其中以2018年为主要注册热潮，2018年全国体外诊断注册企业数量达1520家;2022年，全国体外诊断注册企业数量为42家，同比下降269家。

──体外诊断行业存续和在业企业占比超65%

根据中国企业数据库企查猫，目前中国体外诊断行业的存续企业9514家，占总企业数的55.53%;在业企业数量达1804家，占比为10.53%;注销企业数量占总企业数的28.66%，吊销企业数量占总企业数的5.14%。整体来看，中国体外诊断行业存续和在业企业数量占比超65%，行业整体发展较为健康。

──体外诊断行业企业注册资本在500万元以上的占比仅为34%

从注册资本来看，目前中国体外诊断行业企业注册资本主要分布在100万元以下，相关企业数量为6072家;其次为注册资本在100万元至200万元之间的企业，相关企业数量为2755家。从整体来看，中国体外诊断行业企业注册资本在500万以上的占比较低，仅为34%。

注：已将以美元和港元的注册资本转换为人民币。

──体外诊断行业企业主要注册在广东地区

从区域分布来看，目前中国体外诊断行业企业主要分布在广东地区，截至2023年1月13日，广东省共有体外诊断行业企业数2158家，占全国体外诊断行业企业数量的12.59%。

──体外诊断行业企业主要为有限责任公司和独资企业

从体外诊断行业企业类型来看，目前我国体外诊断行业存续/在业的企业主要以有限责任公司和独资企业为主，截至2023年1月13日，有限责任公司共有10381家，占比为91.39%;独资企业共有3087家，占比为27.18%。

注：1)上述企业为存续和在业企业;2)上述统计未剔除重复值，同一个企业可以同为有限责任公司和独资企业。

──体外诊断行业企业融资以战略融资和A轮融资为主

我国体外诊断行业企业融资以战略融资和A轮融资为主，根据中国企业数据库企查猫，截至2023年1月13日，共有91家企业进行战略融资、88家企业进行A轮融资、40家企业进行种子轮/天使轮融资、31家企业进行B轮融资、14家企业进行定向增发、11家企业进行C轮融资。

注：上述企业为存续和在业的企业。

──体外诊断行业企业主要以新四板挂牌和A股上市为主

从体外诊断行业企业上市情况来看，目前中国体外诊断行业存续/在业的企业中有164家为上市企业，上市率为1.44%。整体来看，我国体外诊断行业上市企业主要以新四板挂牌和A股上市为主，新四板挂牌企业共有59家、A股上市企业共有54家。

注：上述企业为存续和在业的企业。

──体外诊断行业企业中高新技术企业数量较多

从企业科技型名誉分布情况来看，目前中国体外诊断行业存续/在业的企业中，共有各类科技型企业近1500家，其中，有873家企业获得高新技术企业称号，254家企业为专精特新企业。

注：上述企业为存续和在业的企业;2)上述统计未剔除重复值，同一个企业可以同为科技型中小企业和专精特新企业。

──体外诊断行业企业中以实用新型专利为主

目前我国体外诊断行业存续和在业的企业中，共1882家企业有专利信息，882家企业有软件著作权。在专利信息中，体外诊断行业企业以实用新型专利为主，申请实用新型专利的企业共有1455家，拥有发明公布的企业共有1397家。

注：上述企业为存续和在业的企业;2)上述统计未剔除重复值，同一个企业可以同时拥有多种专利信息和软件著作权。

──体外诊断行业企业中风险信息情况以有裁判文书和有行政处罚为主

根据企查猫查询数据显示，截至2023年1月13日，我国体外诊断行业存续和在业的企业中有2280家企业有裁判文书，1257家企业有行政处罚，有648家企业存在经营异常。整体来看，我国体外诊断行业存在经营风险的企业较多，行业经营存在的风险较高。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国体外诊断（IVD）仪器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业链咨询、技术咨询、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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