医药制造外包(CMO)行业主要公司：凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、药石科技(300725.SZ)、九洲药业(603456.SH)、康龙化成(300759.SZ)、普洛药业(000739.SZ)、联化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔药业(002099.SZ)、皓元医药(688131.SH)、睿智医药(300149.SZ)、药明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名医药(002581.SZ)等

本文核心数据：药明康德业务布局、药明康德平台建设、药明康德研发现状、药明康德营收、药明康德毛利率

1、中国医药制造外包(CMO)行业龙头企业全方位对比

根据Frost&Sullivan分析，CDMO市场增速(6%)高于药品销售增速(4%)，整体外包渗透率仍在提升。2020年预计全球中间体和API的CDMO市场空间为830亿美元，其中约1/3市场由亚太地区订单构成;制剂的CDMO市场空间约为260亿美元，市场规模和渗透率小于中间体及API市场。

以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系，逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间，并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。中国成为跨国药企战略释放的集聚地：辉瑞宣布两个“80%”战略，即将80%的早期研发拿到中国来同步，同时有80%的产品能与全球同步递交监管机构审批。

罗氏也已启动“中国2030战略”，未来10年将加码布局中国市场。随着国内CDMO企业工程师人才的积累、供给端工艺与工程化平台的持续完善，在全球产业链转移中的话语权也有望持续提升。目前，我国医药制造外包(CMO)市场龙头企业分别为药明康德和凯莱英，2020年，两家企业市场规模在医药制造外包(CMO)行业市场占比达31%。两家龙头企业全方位对比如下：

2、药明康德：医药制造外包(CMO)业务发展历程

公司于2000年在在江苏省无锡市成立，并在上海设立运营中心。2001-2007年间，公司陆续开展了工艺研发、研发性生产、生物分析、生物新药开发和工艺研发等;2008-2017年，公司开始了向外扩张道路，收购了美国AppTec实验室服务有限公司、美国美新诺公司、德国药物发现服务供应商Crelux等。2018-2019年，公司在上交所、港交所上市，同年收购美国Pharmapace公司，拓展临床研究数据统计分析服务能力。2020年，公司旗下子公司合全药业寡核苷酸公斤级生产车间正式投入运营;同年扩建美国费城细胞及基因疗法生产基地。2021年，公司收购百时美施贵宝瑞士库威(Couvet)生产基地和OXGENE公司。

3、药明康德：医药制造外包(CMO)业务布局及现状

——业务布局：业务覆盖CRO、CMO/CDMO

公司是国际领先的开放式能力与技术平台，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，公司致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。公司通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。

目前，公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势，加强上下游服务部门之间的客户转化。公司顺应药物研发价值链，在能力和规模方面为客户赋能;通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。

——平台建设：五大平台支撑

目前，公司共有5大业务平台;分别是化学业务平台、生物学业务平台、测试业务平台、细胞及基因治疗业务平台、国内新药研发服务平台。其中，化学业务平台为创新药从发现阶段到商业化生产提供一体化服务。公司独特的CRDMO模式提供的是一体化的解决方案，即在同一平台下结合了传统的CRO(合同研究组织)、CDMO(合同开发及生产组织)和CMO(合同生产组织)的服务。公司的的服务包含了所有化学药物的分子形式及所有类别，满足从药物发现到商业化生产各个阶段、各个规模的所有物料需求。

——分公司布局：遍布全球

截止到2020年，公司在全球范围内设立了32家分公司。在亚洲地区，上海合全药业股份有限公司、上海康德弘翼医学临床研究有限公司、上海药明津石医药科技有限公司等公司包含了CMO/CDMO业务的范围。

——区域布局：以境外为主

近年来，公司的境外收入呈现逐年上升态势，从2017年的66.09亿元上升至2020年的123.9亿元;比重从2017年的81.2%波动至2020年的75%。境内收入从从2017年的15.27亿元上升至2020年的41.23亿元;比重从2017年的18.8%波动上升至2020年的25%。2021年上半年，公司境外收入80.36亿元，占比达到了76.3%;境内收入25.02亿元，占比达到了23.7%。

——市场份额：市场份额中国第一

根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国医药制造外包(CMO)市场规模约为40亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对医药制造外包(CMO)行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，药明康德的市场份额达到了20.32%;其次是凯莱英，达到了10.92%;再者是博腾股份，达到了5.57%。

注：根据各公司2020年CMO/CDMO业务的收入测算而来。

——研发现状：研发支出费用上升，但比重呈波动下跌

近年来，公司的研发支出呈现逐年上升态势;从2018年的4.37亿元上升至2020年的6.93亿元;研发支出占营业收入的比重却呈现波动下跌，从2018年的4.5%下跌至2020年的4.2%。2021年上半年，公司的研发支出达到了4.04亿元，占营业收入的比重为3.8%。

——运营现状：客户源保持稳步上升

药明康德在2020年都进行了内生建设和外延并购;在2020年，药明康德子公司合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进一步提高固体制剂开发和生产能力和产能，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。此外，截止到2020年，药明康德为来自全球30多个国家的超过4200家客户提供服务(活跃客户)，覆盖所有全球前20大制药企业。

4、药明康德：医药制造外包(CMO)业务经营业绩

——业务营收：医药制造外包(CMO)业务营收逐年增长

从医药制造外包(CMO)营收上看，2018-2020年，药明康德医药制造外包(CMO)营收规模逐年上升，2020年上升至52.82亿元;且近年来营收占比呈现上升态势，说明企业逐渐将重心转移至CMO/CDMO业务。

——毛利率：盈利状况较为可观

从毛利率上看，2018-2021年，药明康德毛利率整体呈现正V态势，保持在较高水平;2021年上半年，药明康德医药制造外包(CMO)毛利率达42.6%，企业盈利状况较为可观，

5、药明康德：医药制造外包(CMO)业务发展规划

当前，医药健康产业正步入前所未有的黄金时代，知识与数据交融，科技与医疗融合，未来的新药研发模式将迎来崭新的定义和深远的变革，一个以患者为中心的医疗健康创新生态圈正在形成。在数据与技术的驱动下，越来越多的科学家、工程师、企业家、医生和病人将参与研发创新的各个环节。

根据药明康德2020年年报中披露，公司将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药制造外包（CMO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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