行业主要公司：拱东医疗(605369)、金域科学(603882)、迪安诊断(300244)等

本文核心数据：发展现状，市场规模

分类：医疗检验耗材制品包括了试剂和通用耗材

根据《中国医疗器械蓝皮书(2021年版)》的资料显示，医疗器械包括高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和体外诊断(IVD)。具体来看，医疗检验耗材制品包括了试剂和通用耗材。

——细分产品：试剂(试剂纸和试剂盒)

医疗检验试剂所涉领域甚广，覆盖了核酸、多肽与蛋白、细胞、信号转导、抗体、抑制剂、激活剂、常用试剂等。

当下，行业的研究重点是COVID-19的相关检测。2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞博士在例行新闻通报会上宣布了由新型冠状病毒引发的疾病的正式名称：2019冠状病毒病，英文缩写COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)。COVID-19病毒属于冠状病毒，冠状病毒属的病毒是具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒，是自然界广泛存在的一大类病毒。冠状病毒具有包膜结构，包膜上存在棘突，不同的冠状病毒的棘突有明显差异。

COVID-19核酸检测包括病毒qRT-PCR检测、病毒RNA提取、病毒RNA反转录、qPCR、等温扩增、PCR相关、清除环境污染、RNase Inhibitor、病毒保存。

——细分产品：通用耗材

目前，通用耗材包括离心管及存放、吸液与移液、微孔板及相关、细胞培养、PCR耗材、印迹与检测、染色与检测、过滤耗材、防护用品、分离纯化、金属器械、其他耗材。

发展现状：

——2021年体外诊断试剂市场规模约为800亿元

近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。

2016-2020年，我国体外诊断市场规模持续扩大， 2020年，我国体外诊断市场规模达890亿元。随着技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断行业的不断增长。

随着我国继续保持“动态清零”的新冠疫情政策下，我国体外诊断市场规模将保持持续增长。初步统计2021年我国体外诊断市场规模约为1000亿元左右。

体外诊断试剂是医疗领域用来诊断，监测，预防疾病的重要工具。体外诊断试剂通常是指根据免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法，发展起来用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂，包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类基因的检测，以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂。

目前，我国体外诊断市场主要由试剂和设备构成;其中，试剂占据了绝大多数的市场规模，约为80%。近年来，我国体外诊断试剂市场规模呈现稳定上升态势，从2016年的344亿元上升至2020年的712亿元。初步统计，2021年中国体外诊断试剂市场规模约为800亿元。

——2021年医疗检验通用耗材市场规模约为600亿元

低值医用耗材包括了医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类。

前瞻将医疗检验通用耗材一一对应低值医用耗材分类，得出医疗检验通用耗材主要为医用高分子材料类、医技耗材类、医用卫生材料及敷料类和手术室耗材类。

前瞻将医疗检验通用耗材所属的4大类耗材领域市场规模结合得出我国医疗检验通用耗材的市场规模。2020年，我国医疗检验通用耗材的市场规模约为534亿元;初步统计2021年我国医疗检验通用耗材的市场规模约为600亿元。

——2021年医疗检验耗材制品市场规模约为1400亿元左右

结合医疗检验通用耗材和体外诊断试剂的市场规模，2021年我国医疗检验耗材制品的市场规模约为1400亿元左右。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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