医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。从上市企业区域分布来看(沪深股票)，截至2020年7月底，全国医疗器械上市企业为69家，其中北京1852家，占全国比重为9.85%。从上市企业区域分布来看(沪深股票)，截至2020年7月底，全国医疗器械上市企业为69家，其中北京市上市企业数量仅次于北京市，为9家，占全国医疗器械上市企业数量比重为13.04%;北京市医疗器械上市企业营收总计为122.12亿元，占全国医疗上市企业营收比重为10%。

——北京市医疗器械产业政策扶持

近年来北京市出台多项政策文件进一步促进医疗器械市场规范化运营。重要政策如下：

——北京市为全国医疗器械发展重要地区

根据药智网统计口径，截至2019年4月底，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中北京1852家，占全国比重为9.85%。从上市企业区域分布来看（沪深股票），截至2020年7月底，全国医疗器械上市企业为69家，其中北京市上市企业数量为9家，占全国医疗器械上市企业数量比重为13.04%；北京市医疗器械上市企业营收总计为122.12亿元，占全国医疗上市企业营收比重为10%。

截至2019年12月底，全市共备案一类医疗器械2813件;2019年批准二类医疗器械首次注册241件，延续注册561件，许可事项变更131件。

——北京市医疗器械生产许可

据北京市药品监督管理局数据，截至2019年12月底，全市共有《医疗器械生产许可证》810件，医疗器械生产备案130件。

——北京市医疗器械经营许可

截至2019年12月底，全市共有医疗器械经营企业许可12861件，第二类医疗器械经营备案20347件，医疗器械网络交易服务平台第三方备案25件。

——北京市医疗器械上市企业

从营收规模来看，北京市医疗器械上市企业(沪深股)中，乐普医疗营收位居第一，2019年爱博医疗实现营收77.96亿元，2020年Q1实现营收16.67亿元;其次为万泰生物和万东医疗，2019年营收分别为11.84亿元和9.82亿元。

近年来，随着国内其他省市的医疗器械行业快速发展，北京市该产业在全国的地位有一定的下滑，但其实力仍位居全国前列。北京在部分医疗器械上占有国内垄断地位，如航卫通用电气医疗系统有限公司的CT占国内市场份额的50%以上，而且产品行销到国外;北京万东医疗装备股份有限公司的X射线机占国内市场份额的70%。

——北京市医疗器械行业投融资

2010-2019年北京市医疗器械行业投融资金额在2018年达到最高峰，2019年大幅回落，医疗器械行业投融资趋于理性。2019年北京市医疗器械行业投融资金额为32.87亿元，同比减少73.68%;投融资事件数为37件，同比减少44.78%。2020年1-7月北京市医疗器械行业投融资金额为8.63亿元，投融资事件数为13件。

2011-2019年北京市医疗器械行业投融资金额占全国比重较为波动，2018年达到最高峰，2019年回落至10.57%;2016-2019年北京市医疗器械行业投融资事件数占全国比重呈下降态势，2019年北京市医疗器械行业投融资事件数占全国比重为17.21%。

据IT桔子数据，2020年以来北京市医疗器械行业投融资活动仍保持活力，投融资轮次主要集中在A、B轮次，投融资金额基本在千万人民币及以上。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

Tags：