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行业主要公司:赛克赛斯等
本文核心数据:业务布局、投融资、研发成果
1、境内仅一家企业提供可吸收硬脑膜封合医用胶
在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,一般通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料以完成修复。缝合过程中会产生微小的针孔,而难以形成完全密闭的环境,可能会引起术后颅内压波动导致缝合处脑脊液的渗漏。可吸收硬脑膜封合医用胶通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液渗透,在临床中为开颅手术缝合后脑脊液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。
当下,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业市场龙头企业为赛克赛斯。
2、赛克赛斯:业务发展历程
公司成立于2003年,成立之初从事药品销售及医疗器械研发、生产和销售业务。2007年,公司首款第三类医疗器械羧甲基壳聚糖手术防粘连液成功研发。随着产品产业化及投放市场,公司专注于医疗器械业务,该等业务进入快速发展的阶段。
3、赛克赛斯:业务布局及现状
——业务布局:三大业务
公司一直致力于高端医疗耗材的国产化,在止血、防粘连、介入栓塞以及医用胶领域居于国内技术领先水平。目前公司已获准注册生产16个医疗器械产品,国外代理医疗器械产品3个,其中三类医疗器械产品7个,二类医疗器械产品11个,一类医疗器械产品1个。主要产品材料分类包括:止血防粘连系列、介入栓塞类、封闭系列、回输引流系列(国外代理产品)、口腔系列、外科护理系列、过敏阻隔类、急救系列、输送系列等产品。产品及其使用范围如下。
其中,在医用封合类领域,公司的可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶分别用于硬脑膜及血管缝合后的辅助封合,通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液及血液渗漏。两款产品系国内硬脑膜及血管辅助封合领域的开创性技术,在临床中为开颅手术及血管重建手术后脑脊液及血液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。
公司两款医用封合类产品均填补了国内空白,技术国际先进,对于推进我国医用封合领域技术水平发展具有较强的示范作用。
——核心技术:拥有“化学改性活性聚乙二醇的制备技术”等核心技术
可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶两款产品的开发均基于公司对于医用高分子材料改性及交联研究所形成的“化学改性活性聚乙二醇的制备技术”、“复合交联剂体系的建立”等核心技术。
该等技术通过逐步化学反应制备出了高纯度、高取代度的改性聚乙二醇,并采用创新的交联体系,引入具有不同疏密度的树枝状结构的交联剂进行交联,制备出生物相容性良好的可吸收医用水凝胶。该等核心技术已获得国家发明专利授权,专利名称为“可生物降解的医用水凝胶及其制备方法与应用”(ZL201610168941.5)。
——专利成果:共取得了135个专利
根据企查猫的数据显示,截止到2022年5月25日,公司共取得了135个专利。
——供需情况:供需有力
根据招股书的数据显示,公司的可吸收硬脑膜封合医用胶产能从2018年的8000只/年上升至2019年的20000只/年,产量从2018年的525只上升至2019年的3526只。销量从2018年的49只上升至2019年的2559只。
注:公司在2020年终止了上市,故并没有后续情况。
注:公司在2020年终止了上市,故并没有后续情况。
——投融资:共进行了1次融资
根据烯牛数据的资料显示,截止到2022年5月25日,赛克赛斯进行了1次融资;但值得注意的是,赛克赛斯在2020年6月提交了上市说明书,但最终终止了上市。
从对外投资来看,截止到2022年5月25日,赛克赛斯对外投资了4次。
4、赛克赛斯:业务经营现状
——整体业务收入:稳步上升
根据公司的招股书数据,公司的收入从2017年的3.57亿元上升至2019年的3.76亿元。
注:公司在2020年终止了上市,故后续并未有业务收入情况。
——细分业务收入:呈现快速攀升
根据公司的招股书信息,公司的可吸收硬脑膜封合医用胶在2018年获得了31.71万元。在2019年,收入快速飙升至1307.05万元,占当年收入的3.48%。在2021年,公司的水凝胶产品实现收入3.5亿元,净利润1.3亿元。
注:公司在2020年终止了上市,故后续并未有业务收入情况;2021年数据为水凝胶业务收入情况。
——细分业务单价情况:下跌了21%左右
根据公司的招股书信息,公司的可吸收硬脑膜封合医用胶单价从2018年的6471.39元/只下跌至2019年的5107.06元/只,下跌了21%左右。
5、赛克赛斯:业务发展规划
在2021年,公司的“可吸收多糖止血材料”、“预充式导管冲洗器”两个三类医疗器械产品获国家药监局(NMPA)批准上市;此外,公司承担的山东省重大科技创新工程项目“可吸收创面修复生物材料研发及产业化”,通过中期审核。
在未来,公司将立足于止血及手术防粘连、介入栓塞及封合类生物材料三大领域,并持续探索公司核心技术于植介入生物材料新领域、新适应症的应用,打造行业内具有技术代表性、技术创新性、技术领先性的三优企业。同时,公司持续探索具有临床需求的国产空白领域,依托自身核心技术储备及科研力量,实现关键医疗器械的国产替代,以期在推动公司快速发展的同时提升国民生活水平及医疗质量,与国家共谋发展机遇。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
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