行业主要上市公司：华大智造(688114.SH);之江生物(688317.SH);艾德生物(300685.SZ);圣湘生物(688289.SH)等

本文核心数据：分子诊断专利申请数量、分子诊断专利区域分布、分子诊断申请人排名、专利市场价值

全文统计口径说明：1)搜索关键词：分子诊断及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)筛选条件：简单同族申请去重、法律状态为实质审查、授权、PCT国际公布、PCT进入指定国(指定期)，简单同族申请去重是按照受理局进行统计。4)统计截止日期：2023年5月22日。5)若有特殊统计口径会在图表下方备注。

1、全球分子诊断行业专利申请概况

(1)专利申请量及专利授权量：2020年专利数量及授权量均有所下降

2010-2016年全球分子诊断行业专利申请数量呈现逐年增长态势，2017-2022年全球分子诊断行业专利申请数量波动下降，2022年申请数量为2116项。

在专利授权方面，2010-2014年全球分子诊断行业专利授权数量逐年增长，2015年开始出现下降趋势，2022年全球分子诊断行业专利授权数量为875项，授权比重仅为23.24%。

2023年1-5月，全球分子诊断行业专利申请数量和专利授权数量分别为93项和5项，授权比重为5.38%。截止2023年5月22日，全球分子诊断行业专利申请数量为7.85万项。

注：①专利授权率表明申请的有效率以及最终获得授权的提交申请成功率。

②统计说明：如果2012年专利申请在2014年获得授权，授予的专利将在2012年专利申请中显示。

(2)专利法律状态：“有效”和“失效”数量相当

目前，全球分子诊断大多数专利处于“有效”和“失效”状态，两者分子诊断专利总量分别为2.88万项和2.86万项，占全球分子诊断专利总量的37%和36%。在审中的分子诊断专利数量为1.0万项，占全球分子诊断专利总量的13%左右。

(3)专利市场价值：总价值高达几十亿美元，3万美元以下专利数量较多

目前，全球分子诊断行业专利总价值为38.88亿美元。其中，3万美元以下的分子诊断专利申请数量最多，为6872项;其次是3万-30万美元的分子诊断专利，合计专利申请量为3560项。

统计口径说明：按每组简单同族一个专利代表的去重规则进行统计，并选择同族中有专利价值的任意一件专利进行显示。

2、全球分子诊断行业专利技术类型

(1)专利类型：发明专利占比高达98.30%

在专利类型方面，目前全球有6.68万项分子诊断专利为发明专利，占全球分子诊断专利申请数量最多，为98.30%。实用新型分子诊断专利和外观设计型分子诊断专利数量分别为1077和80，分别占全球分子诊断专利申请数量的1.58%和0.12%。

(2)技术构成：第一大技术占比超过30%

从技术构成来看，目前“C12Q1：包含酶、核酸或微生物的测定或检验方法(带有条件测量或传感器的测定或试验装置，如菌落计数器入C12M1/34);其组合物;这种组合物的制备方法[2006.01]”的专利申请数量最多，为38988项，占总申请量的31.42%。其次是“G01N33：利用不包括在G01N1/00至G01N31/00组中的特殊方法来研究或分析材料[2006.01]”，专利申请量为20726项，占总申请量的16.70%。

(3)技术焦点：十大热门

全球分子诊断前十大热门技术词包括核酸分子、聚合物、流体处理、细胞毒性、基因诊断、表面固定、核糖核酸、环境样品、不稳定性、组合物。进一步细分来看，分子诊断技术热门词包括产业诊断、PCR、蛋白激酶等。具体情况如下：

注：旭日图内层关键词是从最近5000条专利中提取。外层的关键词是内层关键词的进一步分解。

(4)被引用次数TOP专利：四大专利被引用超过千次

寡核苷酸类似物(专利号：WO1999014226A2)和共价花青染料寡核苷酸偶联物(专利号：US5597696A)是被引用次数最多的两大分子诊断专利，两者被引用次数均超过1500次。其它被引用次数前十大专利如下所示：

3、全球分子诊断行业专利竞争情况

(1)技术来源国分布：美国占比最高

目前，全球分子诊断第一大技术来源国为美国，美国分子诊断专利申请量占全球分子诊断专利总申请量的40.83%;其次是中国，中国分子诊断专利申请量占全球分子诊断专利总申请量的9.08%。日本和韩国虽然排名第三和第四，但是与排名第一的美国专利申请量差距较大。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。

(2)中国区域专利申请分布：广东最多

中国方面，广东为中国当前申请分子诊断专利数量最多的省份，累计当前分子诊断专利申请数量高达1518项。北京和江苏当前申请分子诊断专利数量均超过1000项。中国当前申请省(市、自治区)分子诊断专利数量排名前十的省份还有上海、浙江、山东、湖北、湖南、四川和天津。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。

(3)专利申请人竞争：阿斯特克斯治疗有限公司夺得桂冠

全球分子诊断行业专利申请数量TOP10申请人分别是阿斯特克斯治疗有限公司、皇家飞利浦电子股份有限公司、津莫吉尼蒂克斯公司、加利福尼亚大学董事会、贝克顿迪金森有限公司、弗哈夫曼拉罗切有限公司、喜纳制药公司、诺华公司、小利兰斯坦福大学托管委员会和杰耐萨斯药品公司。

其中，阿斯特克斯治疗有限公司分子诊断专利申请数量最多，为2064项。皇家飞利浦电子股份有限公司排名第二，其分子诊断专利申请数量也超过1500项。

注：未剔除联合申请数量。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国分子诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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