医疗器械生产企业数量保持增长

截至2019年底，北京市集聚了1001家医疗器械生产企业，20783家经营企业。其中，科技型中小企业178家，高新技术企业462家;创业板企业5家，主板上市企业4家，科创板2家。

截止2019年底，北京市实有医疗器械生产企业共计1001家;其中：可生产一类产品的企业439家，可生产二类产品的企业670家，可生产三类产品的企业295家。生产企业数量排名前三的是：大兴区239家、海淀区199家、昌平区127家。

2017-2019年，北京市每年新注册的生产企业数量保持增长。

仅经营二类医疗器械产品的企业占比份额最大

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第Ⅰ类医疗器械不需许可和备案，经营第Ⅱ类医疗器械实行备案管理，经营第Ⅲ类医疗器械实行许可管理。从事第Ⅱ类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，而从事第Ⅲ类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。

截止2019年底，北京市共有二、三类医疗器械经营企业20783家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业12346家，仅经营三类医疗器械产品的企业2123家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业6314家。

经营企业数量排名前三的地区分别是：朝阳区3852家，海淀区2448家，丰台区1918家。

Ⅱ类医疗器械产品注册数量最多

截至2019年底，北京市医疗器械产品注册量共计10319件，较2018年增长17.18%。其中Ⅰ类产品2853件，占比27.6%;Ⅱ类产品5420件，占比52.5%;Ⅲ类产品2046件，占比19.8%。

医疗器械产品中体外诊断试剂占比过半

从细分领域看，北京市医疗器械产品主要为体外诊断试剂5590件(54.1%)，注输、护理和防护器械608件(5.8%)，骨科手术器械488件(4.7%)，无源手术器械407件(3.9%)，医用成像器械406件(3.9%)，口腔科器械384件(3.7%)等。

专利授权数量保持高速增长

依托于北京市丰富的科研资源和研发机构，医疗器械产业领域发明专利和文献等知识产权成果较为丰富，截至2019年底，北京市企业专利授权累计9089项。从专利类型来看，实用新型占全部专利61.3%，外观设计占16.8%，发明授权占21.8%。

2017-2019年期间，北京市医疗器械企业专利授权数量平均保持39.04%的增速，三年平均年数量为1328件。

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