肽类药物行业主要公司：翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等

本文核心数据：翰宇药业业务布局、翰宇药业平台建设、药明康研发现状、翰宇药业营收、翰宇药业毛利率

1、中国肽类药物行业龙头企业全方位对比

近年来，整个医药治疗领域已对肽进行研究，反映其在广泛适应症中的潜在效用，尤其是对于代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病。同时，肽已用于生产肽类疫苗，其被视为传统疫苗的替代品，试图解决接种异质多组分制剂疫苗可能产生的副作用问题。

天然肽通常不适合直接用作简便疗法，因为其具有内在不足，包括化学及物理稳定性较差以及循环血浆半衰期较短。在天然肽用作药物时上述问题必须加以解决。该等不足部分已通过缓释制剂成功解决，例如将肽嵌入微球以提高肽的稳定性并缓慢释放肽。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2020年底，全球市场约有80种获批肽类药物，约440种处于进行中的临床试验，另有400-600种正在进行临床前研究。在此背景下，中国的肽类药物市场规模从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。

从比重来看，近年来我国肽类药物在全球范围内的比重呈现波动上升态势，从2016年的11.1%波动上升至2020年的13.5%。根据弗若斯特沙利文数据显示，预计中国的肽类药物市场由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元，复合年增长率为16.3%，并进一步增至2030年的328亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.5%。目前，我国肽类药物市场龙头企业分别为双鹭药业和翰宇药业，2020年，两家企业市场规模在肽类药物行业市场占比达3.1%。两家龙头企业全方位对比如下：

2、翰宇药业：肽类药物业务发展历程

深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月，是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”;同年公司组建了国内第一个多肽产品研究开发中心。2004年，公司的部分多肽进入规模化生产和销售;2007年，公司的多肽药物出口基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;2011年，公司首次公开发行股票并在创业板上市，成为我国合成多肽第一股;2020年，公司在在泰国、俄罗斯提交了注册申请;同时在欧盟国家、美国等地区收到了公司药品的上市许可。2021年上半年公司取得2项多肽注射剂一致性评价批件。

3、翰宇药业：肽类药物业务布局及现状

——业务布局：业务覆盖多个领域

翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入，在国内和国际市场拥有较高的认可度。公司拥有目前国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统，以及小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线，主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。报告期内，公司始终坚持以多肽药品为基础与核心，积极深化在糖尿病、消化、肿瘤和妇产四大治疗领域的战略布局，大力推进合作，积极探索创新商业模式。未来，公司还将继续优化升级产品结构，提高公司战略韧性，形成在多肽特色原料药、多肽制剂、高端制剂等领域的技术、产品、营销和人才优势，取得行业领先的竞争地位。

——分公司布局：遍布全球

翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司、德国子公司等分支机构。

——区域布局：以境内为主

近年来，公司的境内外收入均呈现波动态势;其中，公司的境外收入呈现逐年上升态势，从2016年的2.26亿元波动至2020年的0.42亿元;比重从2016年的26.4%波动至2020年的5.8%。境内收入从2016年的6.29亿元波动上升至2020年的6.87亿元;比重从2016年的73.6%波动上升至2020年的94.2%。2021年上半年，公司境外收入0.11亿元，占比达到了3%;境内收入3.55亿元，占比达到了97%。

具体来看，翰宇药业的国内销售结构较为均衡;但值得注意的是，华中区近年来销售收入呈现波动态势，但从整体占比来看，华中区的销售占比近年来呈现逐年上升态势。而曾作为顶梁柱的华东地区，在2019年已被华中、华西超越，但在2020年将差距拉小。

——市场份额：市场份额中国第二

肽类药物以慢病治疗为主，目前，国际上的肽类药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动肽类药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。目前，国内销售额较大的肽类药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品，而在欧美发达国家，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动肽类药物市场的“三架马车”，销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物，例如降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质疏松药特立帕肽、治疗复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与发达国家相比，我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的肽类药物市场份额还相对较少，尚有巨大增长空间。

根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国肽类药物市场规模约为85亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对肽类药物行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，双鹭药业的市场份额达到了1.91%;其次是翰宇药业，达到了1.25%;再者是吉林敖东，达到了1.1%。

注：根据各公司2020年肽类药物业务的收入测算而来，不包括无法区分肽类药物业务的企业。

——研发现状：研发支出呈现倒V态势

近年来，公司的研发支出呈现波动态势;从2018年的0.95亿元波动上升至2020年的1.44亿元;研发支出占营业收入的比重呈现波动上升，从2018年的7.5%上升至2020年的19.9%。2021年上半年，公司的研发支出达到了0.46亿元，占营业收入的比重为12.6%。

——在研项目：重点关注糖尿病、消化和妇产生殖

截止到2021年6月底，在境内范围内，公司共有18项在研药品;分别分布在糖尿病、消化、妇产生殖、骨质疏松、免疫、内分泌、特发性帕金森病、心血管和止痛方面。其中，在糖尿病领域公司共有5个项目处于在研，4个项目属于消化领域，妇产生殖领域有3个在研项目。

公司在研品种项目国内注册进展如下：

注：截止时间为2021年6月底。

4、翰宇药业：肽类药物业务经营业绩

——业务营收：肽类药物业务营收波动变化

从营业收入角度来看，翰宇药业的肽类药物从2016年的6.99亿元波动至2020年的6.92亿元，但占总营业收入的比重却呈现逐年上升态势，说明公司专注于肽类药物业务。

——毛利率：盈利状况较为可观

从毛利率上看，2016-2020年，翰宇药业毛利率整体呈现出波动下降的变化趋势，但仍保持在较高水平;2020年，翰宇药业肽类药物毛利率仍达80.48%，企业盈利状况较为可观。

5、翰宇药业：肽类药物业务发展规划

面对行业、政策趋势，业务经营、企业管理、产品开发等风险，公司积极强化核心竞争力，加强研发项目管理工作，持续加大研发力度，集中推进核心药物的上市进展，积极拓展国内销售布局，强化风险应对能力。公司稳步推进国际注册工作，在持续开发非规范市场的同时，加强美欧等规范市场注册与市场拓展工作，提升国际市场竞争实力。此外，公司不断提升研发软硬件实力，并注重知识产权和核心技术的整理和保护，进一步强化在研发方面的核心竞争力。公司还不断提升集团化管理水平，塑造竞争优势，为企业的长期稳定发展提供活力。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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