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本文核心内容:即时检测(POCT)行业市场规模、即时检测(POCT)行业竞争格局、即时检测(POCT)行业发展现状
行业发展概况
1、定义
POCT(Point-of-CareTesting)即时检测又称“床旁检测”,是利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。相比之下,专业实验室诊断是在实验室环境下依托设备仪器的专业诊断。
POCT在样本预处理、仪器校准、试剂配制和对操作者的要求等方面较专业实验室诊断都具有较大优势。
POCT属于和生命科学息息相关的医疗器械细分行业,集成了医学、生命科学、计算机科学、软件学、免疫学、分子生物学等跨学科的知识经验以及机械、电子、光学、工程学、工业设计与制造等多领域的技术工艺,并有着丰富的应用场景。
2、产业链剖析
目前,我国即时检测(POCT)中游主要分为试剂和仪器,其中仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业,试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。即时检测(POCT)的下游为亿元端、基础医疗、个人健康管理和执法相关领域等。
即时检测(POCT)产业链上游代表企业有溢多利(300381)、凯莱英(002821);中游即时检测(POCT)行业:中源协和(600645.SH)、基蛋生物(603387.SH)、万泰生物(603392.SH)、安图生物(603658.SH)、热景生物(688068.SH)、安旭生物(688075.SH)、诺唯赞(688105.SH)、仁度生物(688193.SH)、睿昂基因(688217.SH)、圣湘生物(688289.SH)、东方生物(688298.SH)、之江生物(688317.SH)、赛科希德(688338.SH)、硕世生物(688399.SH)、奥泰生物(688606.SH)、浩欧博(688656.SH)、博拓生物(688767.SH)、*ST科华(002022.SZ)、达安基因(002030.SZ)、明德生物(002932.SZ)、安必平(688393.SH)、利德曼(300289.SZ)、九强生物(300406.SZ)、美康生物(300439.SZ)、迈克生物(300463.SZ)、万孚生物(300482.SZ)、凯普生物(300639.SZ)、透景生命(300642.SZ)、艾德生物(300685.SZ)、三诺生物(300298.SZ)。即时检测(POCT)的下游为亿元端、基础医疗、个人健康管理和执法相关领域等。
行业发展历程:行业处于成长期
早在2014年2月,国家就发布了相关政策支持我国即时检测(POCT)发展。随着行业成熟度的提高,行业监管逐步向体系化、规范化发展。
依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析,目前我国即时检测(POCT)行业处在行业发展期阶段。
行业政策背景:规范、鼓励双线政策带动行业发展
依据《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》,战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措,第十四个五年(2021-2025年)规划着眼于抢占未来产业发展先机,培育先导性和支柱性产业,推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展,战略性新兴产业增加值占GDP比重超过17%,国家《规划纲要》关于医疗器械产业的发展定位条款摘录如下表:
依据近年来各省市发布的政策来看,有明确政策支持即时检测(POCT)行业的省份共有28个。
行业发展现状
1、市场规模:2021年市场规模为110亿元左右
我国POCT行业的快速发展主要得益于2015年以来国家推行分级诊疗。根据Eshare医械汇发布的《医疗器械蓝皮书(2021)》指出我国POCT行业发展最快的年份是2020年,增速达到了24.70%;2020年末,我国POCT行业市场规模在93亿元左右。在新冠疫情的影响下,我国对即时检测(POCT)的需求急剧攀升;前瞻初步统计2021年我国即时检测(POCT)市场规模约为110亿元左右。
2、细分市场:主要应用于血糖检测
我国POCT主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、传染病检测、药物滥用检测、妊娠检测和其他类检测等多个领域。其中血糖检测占POCT业务的30%,血气/电解质分类占17%,心血管检测占10%。
行业竞争格局
1、区域竞争:区域性特征明显,集中在三角洲地区
从代表性企业区域分布看,主要分布在我国长三角、珠三角地带,像是广东、江苏等地。此外,我国即时检测(POCT)行业代表性企业还分布在北京等地。
2、企业竞争:强劲“春笋”持续涌出
——竞争梯队:业务关联度均高
从业务关联度角度来看,目前热景生物、安旭生物、东方生物、奥泰生物、浩欧博、博拓生物、达安基因、安必平、九强生物、万孚生物、三诺生物的即时检测(POCT)业务关联度在90%以上。第二梯队为安图生物、明德生物、利德曼、透景生命等。
——业务布局:国内外厂商激烈竞争
从目前国内POCT行业竞争现状来看,主要是以外资企业为主,国内企业在免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强,在其他领域则远不及外资企业。
行业发展前景及趋势预测
1、行业发展趋势:即时检测(POCT)需求持续扩张
早在2015年9月,国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,指出到2020年逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式,基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后,国家陆续出台多个文件要求全面建立成熟完善的分级诊疗制度,逐步形成多种形式的医联体组织模式。2020年8月,国家卫健委发布《紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系(试行)》,明确提出聚焦县域医共体建设重点领域和关键环节,进一步提升县域和基层医疗卫生服务能力,增强人民群众就医可及性,构建新型县域医疗卫生服务体系的工作目标。
受限于县域和基层医疗卫生机构的硬件条件、医生水平以及门诊人次,大型医疗检测设备并不是最佳选择,而POCT产品具有其方便快捷的特点和灵活多变的应用场景,既能满足医疗机构检验需求,又能减少仪器设备购进的经费投入。POCT有望乘着分级诊疗政策的东风,获得重大发展机遇。
2、行业发展前景:2027年市场规模约为180亿元左右
我国POCT市场起步较晚,目前整体市场规模较小,医院等终端场景渗透率较低,因而潜在发展空间巨大。前瞻预测2022-2027年我国POCT市场将以CAGR9%左右上升至2027年的180亿元左右。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国POCT行业市场需求前景与投资规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
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