行业主要上市公司：天坛生物(600161);华兰生物(002007);上海莱士(002252);博辉生物(300318)等

本文核心数据：发展历程;政策背景;单采血浆站;血浆采集量;市场规模;区域竞争;企业竞争;发展趋势

行业概况

1、定义

血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

血液制品是从血浆成分中占血浆比重7%的蛋白质分离提纯而成的物质，其成分主要包括：白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)、其他蛋白成分(24%)。

2、相似概念辨析

抗病毒血清的主要成分是血清，血液制品的主要成分是血浆，血清与血浆这两个概念经常会混淆，但具体来讲，抗病毒血清与血液制品的内涵主要有以下几个方面的不同：

3、产业链剖析

血液制品的原料是血浆，来源于献浆员。由血浆到产品这个过程在生产企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院，最终由医院提供给患者。

中国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白，下游包括医疗机构与第三方实验室等。

血液制品行业产业链中上游参与者主要为血液制品生产企业，代表企业有上海莱士、华兰生物等;血液制品产业链下游主要为各地医院与第三方实验室。

行业发展历程：行业发展逐渐规范有序

我国血液制品生产始于上世纪50年代，至今已有超过60年的历史，开始时生产厂家仅二至三家。上世纪60年代末70年代初期，为响应国家血液制品发展以及疾病治疗的需要，开始采用血浆蛋白盐析法并逐步过渡到低温乙醇法的分离工艺，分离技术也由离心法过渡到压滤法。80年代行业步入快速发展，高额的利润吸引了许多并不具备基本条件的单位加入到血液制品的生产，产品质量参差不齐，安全隐患突出。进入上世纪90年代，随着我国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品，生产厂家总数高达七十家左右。

随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。1996年12月国务院发布了《血液制品管理条例》，标志着我国对血液制品管理进入规范化轨道，至1997年底，国家对血液制品行业率先实行GMP认证制度，只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品。到2004年国家加大对浆站的整治力度，一系列行业监管政策陆续出台，行业发展逐渐规范有序。

行业政策背景：加强医药市场管理是关键

血液制品是医疗急救及战伤抢救必不可少且较为贵重的药品，输入不合格的制品会引起艾滋病等各类疾病，会给人民健康带来极大的损害。因此，国家陆续出台各项规范类政策，对血液制品行业进行规范指导，为血液制品行业的发展营造了较为严格的环境。

行业发展现状

1、我国单采血浆站整体呈增长态势

血液制品行业是一个资源高度稀缺型行业，血液制品的供给主要会受到其上游血浆站设立数量的多少的影响，由图表可知，2017-2021年我国单采血浆站整体呈增长态势，2020年达到273个，同比增长率仅为1.47%，2021年达到292个，增长率为6.51%。

2、单采血浆站血浆采集量整体呈现增长状态

2017-2021年，中国单采血浆站血浆采集量整体呈现增长的状态，2017年为6552万吨，2021年为9455万吨，年均增长率为9.6%。

3、血液制品行业主要企业销量呈增长状态

2017-2021年，中国血液制品行业主要企业销量整体呈现上升的趋势，2021年，天坛生物销量为1247.5万瓶，华兰生物销量为1029万瓶，上海莱士销量为1247.2万瓶，博雅生物销量为296万瓶，卫光生物销量为440万瓶，派林生物销量为694万瓶，博晖创新销量为134万瓶。

4、血液制品市场规模呈不断上升趋势

由于中检院自2021年4月起不再公布任何医药产品的批签发量，本次市场规模的测算由往年血液制品的批签发量除以批签发数，计算出平均每批签发的量，再与2021的批签发数相乘。

由图表可知，2017-2021年，我国血液制品市场规模呈不断上升趋势，于2021年达到413亿元，年均增长率为10.53%。

注：此处行业均价为零售端均价。

行业竞争格局

1、区域竞争：广东分布较集中

从中国血液制品产业主要企业所在区域来看，广东省分布的企业最多，有单采血浆站企业宝莱特与健帆生物，也有血液制品企业派林生物与卫光生物。

2、企业竞争：华兰生物、上海莱士为龙头企业

中国血液制品行业龙头企业分别是华兰生物、上海莱士与天坛生物。2021年，华兰生物市场份额为10.7%，上海莱士市场份额为10.4%，天坛生物市场份额为10%。

行业发展前景及趋势预测

1、未来医疗体系对血液制品的报销范围将会增大

近年来，我国经济水平不断提升，人民生活水平也得到了极大改善，消费能力大大增强，随之医疗条件和社会保障体系将不断完善，我国居民对血液制品等高档医疗药品的需求将得到进一步的释放。

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录是医疗、工伤、生育等社会保险的基本政策标准和重要保障措施。基本医疗保险制度建立以来，国家分别于2000年、2004年、2009年调整发布了三版药品目录。2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品新版目录扩大了基本医疗保险用药保障范围，有利于减轻参保人员目录外药品费用负担，也将对临床用药技术进步产生推动作用。大幅增加了血液制品的社保覆盖范围，对促进血液制品的临床推广和提高患者的承受能力大有裨益。

目前上市销售的血液制品几乎全部列入医保覆盖范围。医保覆盖范围的扩大将有助于消费者提高对价格相对较高的血液制品的消费能力。多类病患如免疫球蛋白缺乏症患者、血友病患者需要长期使用血液制品，从国外的经验来看，医疗体系对血液制品的报销比例将直接影响血液制品的消费量。我国医疗体系对血液制品消费报销范围的扩大将为相关产品的销售提供有力支持，该种效应将在未来逐步得到体现。

2、到2027年市场规模有望突破780亿元

随着中国血液制品行业下游需求的持续释放，血液制品批签发数将呈现增长态势，基于血液制品行业存在供不应求的状况，产品均价也会在一定范围内升高，由于价格管控，均价增长不会太大。

按照中国血液制品行业市场规模由每年血液制品的批签发数乘以平均每批签发量再乘以血液制品行业均价进行测算，预计到2027年中国血液制品行业市场规模有望突破780亿元。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

Tags：