按是否纳入国家免疫规划来看，疫苗有国家免疫规划疫苗(一类疫苗)和非免疫规划疫苗(二类疫苗)。国家免疫规划疫苗是指政府向公民免费提供的疫苗，包括国家免疫计划制定的疫苗、省级政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、政府机关组织的突发接种疫苗或大规模接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗是指公民自愿自费接种的其他疫苗。

行业主要上市公司：康泰生物(300601)、国药控股(01099.HK)

本文核心数据：批签发量、产品结构、市场规模

“14苗15病”国家严格把控

一类疫苗即“免疫规划疫苗”，指政府根据疾病控制的需要，同时考虑国家的承受能力，免费向公民提供的、公民应当依照政府规定受种的疫苗。国家对一类疫苗的生产、流通、销售和价格进行严格控制。

批签发量平稳波动

2013-2019年，我国一类疫苗批签发量呈波动态势，2019年为3.46亿支，同比增长5.42%。2020年，国内一类疫苗批签发量达到3.50亿支，同比增长1.39%。2021年第一季度，一类疫苗批签发量为0.5亿支。

占据50%以上批签发量

从疫苗产品结构来看，目前国内总体上以一类疫苗为主，在疫苗总批签发量中一类疫苗占比均在50%以上。

2020年一类疫苗合计批签发3.50亿支，同比增长1.16%。二类疫苗合计批签发3.01亿支，同比增长38.99%，二类疫苗占比从2019年的38.57%快速提升到46.25%。

2021年第一季度，一类疫苗批签发5347.45万支，同比下降39.49%，占比47.58%;二类疫苗批签发5890.45万支，同比增长39.22%，二类疫苗占比同比提升20.05个百分点，占比52.42%。

乙肝疫苗、无细胞百白破和乙脑减毒活疫苗市占率前三

从一类疫苗的产品结构来看，2020年中国一类疫苗中批签发量最多的是乙肝疫苗，达到6468万支;其次是无细胞百白破和乙脑减毒活疫苗，批签发量为5116万支和4415万支。共有六款一类疫苗的批签发量在3000万支以上，他们分别是乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗、脊灰减毒活疫苗，批签发量分别为6468、5116、4415、4261、3499、3458万支。

市场规模将缓慢下降后趋于平缓

一类疫苗市场主要是由国家免疫规划政策推动，目前我国一类苗的接种率已经超过90%的水平。一类疫苗市场的增减与出生人口的增减息息相关。

2016年我国开始施行“二胎政策”，当年新出生人口增长幅度较大，新出生人口达到1786万人;因此2016年一类疫苗的批签发量增长幅度达到14.71%，为近几年来最高增幅。

2017年后，受出生率持续下降拖累，一类疫苗市场未来成长性不大。中国人口与发展研究中心预测，由于育龄妇女人数持续减少以及人们的生育意愿普遍低迷等原因，预计未来几年我国出生人口将会持续减少。

因此，对于一类疫苗市场，预计未来将呈缓慢下滑趋势。根据2015-2020年中国一类疫苗的市场规模变化情况来看，目前一类疫苗市场规模呈下降趋势，2020年市场规模为29亿元。

预计未来新生儿数量下降速度趋向平缓，一类疫苗市场规模下滑幅度后趋向平缓，经过初步估算，2026年规模约为24亿元。

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