行业主要上市公司：康为世纪(688426)、迪安诊断(300244)、热景生物(688068)、明德生物(002932)、华大基因(300676)、谱尼测试(300887)等

本文核心数据：新冠病毒核酸检测产业链;新冠病毒核酸检测产业链图谱;中国新型冠状病毒感染的肺炎防控方案变化;新冠病毒核酸检测发展历程;新冠病毒核酸检测代表性企业营收;新冠病毒核酸检测代表性企业应收账款;新冠病毒核酸检测服务机构结构;新冠病毒核酸检测能力;新冠病毒核酸检测检测方法学;新冠病毒核酸检测竞争格局;新冠病毒核酸检测趋势预测

行业概况

1、定义：产品生产+服务供应

从狭义来看，中国新冠病毒核酸检测行业代指直接面对群众的针对新冠病毒的核酸检测服务提供。从广义上来看，中国新冠病毒核酸检测行业除服务供应以外，还需涵盖新冠病毒核酸检测所用的试剂盒。本篇文章主要围绕广义的行业定义进行分析。

2、产业链剖析：上下游所涉行业和人员类别众多

新冠病毒核酸检测行业上游主要是以酶、引物、探针等原材料，核酸提取仪、PCR扩增仪等设备，病毒采样管、PCR扩增板等耗材，以及核酸采样工作站、PCR放舱实验室等配套设施。其应用主要是针对政府发布的相关文件中所需进行新冠病毒核酸检测人员和场所，例如医疗机构就诊人员、风险职业人群等。

该行业上游所涉细分行业较多，下游所涉的人员和场所较为冗杂。

注：上图中下游的新冠病毒核酸检测所需人员范围是根据国务院联防联控机制综合组发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》中的20条措施进行归纳，后续需求人员或根据政府文件有所变动。

中国新冠病毒核酸检测产业中游的核酸检测服务提供企业主要为金域医学、迪安诊断、谱尼测试等，以及包含明德生物、之江生物、达安基因、华大基因等核酸检测试剂盒生产企业，但其中有部分企业在这两类细分领域均有布局，例如瑞博奥。

行业上游领域的参与者主要有：原材料供应的罗氏诊断、通用生物、赛默飞、复星生物等;由诺唯赞、天隆科技、赛默飞、爱康生物等企业提供相应的设备;其上游耗材行业的主要玩家有赛默飞、爱康生物、迪安诊断、艾本德等;以及为新冠病毒核酸检测中游提供配套设施的天隆科技、华银康医疗、海尔生物医疗等企业。

行业政策背景：政策导向性极强

新冠病毒核酸检测是突如其来的新冠肺炎疫情出现后迅速发展的行业，中国的新冠疫情防控行动均贴合国家卫健委出台的新型冠状病毒肺炎防控方案，中国新冠病毒核酸检测行业的发展具有极强的政策导向性，同时也具有一定的“时效性”。

自2020年初国家卫健委发布第一版新型冠状病毒肺炎防控方案开始，截至2022年12月8日，中国共发布了9个版本的新型冠状病毒肺炎防控方案，期间不断的经过科学统计后的调研结果对方案进行更贴合新冠疫情防控情形和迭代和调整，在第7版时已经有核酸检测需求下降的趋势，但并不明显。直至第9版的出台，新冠病毒核酸检测的人群覆盖以及区域范围更加精准，主要规范了更精确的人员范围、锁定了更准确的区域范围、标定了更准确的核酸频次，也标志着中国新冠病毒核酸检测行业迎来重大调整期。

注：截至2022年12月8日，中国新型冠状病毒感染肺炎防控方案仅出台至第九版。

行业发展历程：行业正处于调整期

自2019年底，新冠疫情在中国出现后，中国新冠病毒核酸检测行业迎来的发展契机。2020-2021年是中国新冠病毒核酸检测发展最关键的两年，新冠病毒核酸检测成为2020-2021年中国唯一的新冠肺炎大众筛查“侦查手段”。2022年3月，疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，该政策在原有的核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，但核酸检测仍为主要手段。2022年11-12月，中国新冠病毒核酸检测行业因中国新冠疫情防控政策的变动而进入关键调整时期。

行业发展现状

1、企业营业收入和应收账款飞快增长

2020-2021年，新冠病毒核酸检测代表性企业营收均呈现较大的增长趋势。其中，迪安诊断的营收增长率较大，(或;)康为世纪和瑞博奥的增长率在30-45%之间，爱康生物的新冠病毒核酸检测相关业务收入虽并不高，但其增长率也呈现较大的增长。

注：上述数字已尽量剥离新冠病毒核酸检测业务(包含新冠病毒核酸检测业务和新冠病毒核酸检测试剂盒生产业务)，并在此基础上进行计算，仅供参考。

2019-2021年，中国新冠病毒核酸检测代表性企业应收账款趋于增长。2020年，康为世纪、瑞博奥和金域医学的应收账款分别相较2019年增长了307.74%、191.45%和71.66%。2021年，除迪安诊断、谱尼测试和金域医学的其他代表性企业的应收账款增长率均相较2020年有所下降。根据瑞博奥的招股说明书补充文件显示，截至2022年第三季度，企业才收回2019年和2020年的应收账款。

值得注意的是，爱康生物的主营业务并非是新冠病毒核酸检测行业，其仅有新冠病毒核酸检测试剂盒的产品销售业务，其主营业务是新冠病毒核酸检测行业上游的设备，根据其主营业务的性质，其应收账款变动较小。

2、企业扎堆上市，交易所需注重两大方面

目前，中国涉及新冠病毒核酸检测的企业存在“扎堆上市”的情况，但部分企业亦终止上市，有一半左右的企业已过会。这并不意味着其中所有企业是通过布局新冠病毒核酸检测行业才达到的企业上市要求从而上市，多数企业仍具有其他的业务布局，例如爱康生物。但不可否认的是，中国涉及新冠病毒核酸检测的企业受惠于新冠病毒核酸检测行业突入起来的发展“契机”，营收增长飞快。

值得注意的是，上交所和深交所均在2022年11月发布了相关的公告表明会高度关注核酸检测企业上市申请，坚持从严审核，尤其关注企业的可持续经营能力以及科创属性两大方面。

注：上图仅截至2022年12月6日。

3、医疗机构为主要核酸检测服务机构

截至2022年3月13日，全国共有1.24万家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中，占比最大的新冠病毒检测服务机构为医疗机构，其数量逾8800家，占比超70%;其次是疾控机构，开展新冠病毒核酸检测服务的疾控机构超2700个，其占比约为22%;而涉及新冠病毒检测服务的第三方检测实验室的数量仅800余个，其数量占比不足10%。

注：上图数据仅截至2022年3月13日。

4、核酸检测能力井喷式增长

根据国务院联防联控机制新闻发布会上发言人公布的数据显示，2020年3月，中国新冠病毒核酸检验能力仅为126万管/天，经历2年，2022年3月，中国新冠病毒核酸检验能力增长了36倍，达到每天检测4500万管的水平。截至2022年10月，中国新冠病毒核酸检验能力大幅增长，其十混一的日检测能力已达亿管。

5、荧光PCR法为市场主流检测方法学

截至2022年11月，新冠病毒核酸检测试剂盒的检测方法学主要是荧光PCR法，此类试剂盒共计占新冠病毒核酸检测试剂盒总数的68%以上。其次是联合探针锚定聚合测序法，该检测方法的试剂盒仅2款，其他检测方法学的新冠病毒核酸检测试剂盒仅1款。

行业区域竞争格局：

1、广东地区具有最多的核酸检测服务机构

根据前瞻对国家政务服务平台的全国核酸检测机构平台信息统计，截至2022年12月6日，全国新冠病毒核酸检测服务机构中，广东省的新冠病毒核酸检测服务机构数量最多，共计866家机构，其中主要是医疗机构(各类医院等)和疾控机构(各类疾病预防控制中心)，第三方检测机构相对其他两类机构数量较少。其次是河北省，河北省的新冠病毒核酸检测机构共计627家。

值得注意的是，广东省内注册的金域医学、凯普医学的相关检测企业遍布全国。

注① ：上图区域颜色深浅代表的是“不同地区之间的新冠病毒核酸检测服务机构”的数量多少(服务机构包含医疗机构、疾控机构和第三方检测机构);而图中文字显示的则为当地注册的重点第三方检测机构。

注② ：上图资讯仅截至2022年12月6日，该资讯是根据国家政务服务平台提供的全国核酸检测机构查询。

注③ ：上图资讯并未统计中国香港、中国澳门和中国台湾的新冠病毒核酸检测服务提供机构。

2、广东和长三角地区是试剂盒主要生产地

截至2022年11月，38款新冠病毒核酸检测试剂盒的生产地主要集中在东部沿海地区和华中地区，尤其是长三角地区;其中，上海的主要捷诺生物、复星诊断、之江生物、仁度生物、伯杰医疗、思路迪;浙江的主要企业为优思达、东方基因、迪安生物、艾康生物、众测生物、美康生物。新冠病毒核酸检测试剂盒生产企业为。其次是广东地区，广东地区的生产新冠病毒核酸检测试剂盒的主要玩家包含达安基因、凯普生物、联合医学、微远医疗、泰乐德。

注① ：上图资讯并未统计中国香港、中国澳门和中国台湾的新冠病毒核酸检测试剂盒生产企业。

注② ：上图资讯仅截至2022年12月6日。

产业发展趋势预测

1、“新规”将直接导致供需下降

2022年11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，该政策为进一步优化疫情防控工作在基于大量防控实践和评估数据的前提下提出20条优化措施。出台后，国务院联防联控机制综合组又公布了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》、《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》四个文件，进一步指导各地各部门做好疫情防控工作。其中，《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》明确规定了需要做新冠核酸检测的人群和区域的范围，并要求在没有疫情的地区实施常态化监测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测。

该实施办法出台后，新冠病毒核酸检测的人群覆盖以及区域范围更加精准，主要规范了更精确的人员范围、锁定了更准确的区域范围、标定了更准确的核酸频次，这均响应了《国务院联防联控机制公布进一步优化疫情防控的二十条措施》的核心“精准防控”，这样的举措实施后将对新冠病毒核酸检测行业有一定的影响。

新冠病毒核酸检测的“精准”规定或将在一定程度上减少我国普通居民对新冠病毒核酸检测的需求，同时减少核酸检测点、核酸检测试剂的供应，核酸检测机构的数量也或将下滑，核酸检测机构的核酸检测员等服务人员数量也或将减少。

2、部分企业或开展业务转型布局

近几年中国核酸检验能力随着核酸需求的增长呈快速增长态势，随着未来针对新冠疫情的精准化防控机制开展和目前取消次密接这一概念的一系列操作在全国部分区域逐步实施，核酸检验的需求下滑也将带来中国新冠病毒核酸检验市场供应的下降，同时也或将趋向于其他IVD体外诊断手段，例如抗原检测。

先前因为大量的核酸检测需求所开设的主营业务为新冠病毒核酸检测的企业机构也或将出现数量的减缩或是开展企业转型布局活动。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国核酸检测行业市场前景预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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