结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，2020年，结直肠癌新发病例数全国第二。早发现和早诊断对于提升结直肠癌患者的生存率至关重要。近年来，我国出台一系列政策推广结直肠癌早筛，助力结直肠癌早筛行业发展。未来，我国结直肠癌早筛渗透率和市场规模有望进一步提升。

结直肠癌新发病例数全国第二

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年结直肠癌在全球新发病例排名第三、死亡病例排名第二。2020年，我国新发癌症病例1929万例，其中结直肠癌新发病例数仅次于肺癌，达56万例，占比12.2%。

结直肠癌早筛发展前景广阔

据《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》，中国人群结直肠癌五年生存率在四个时期分别为91.8%、72.6%、53.8%和10.4%。早发现和早诊断对于提升结直肠癌患者的生存率至关重要。

我国民众对肠癌筛查的认知不足，据弗若斯特沙利文数据，2019年我国建议接受结直肠癌筛查的人口渗透率为16.4%，远低于美国的60.1%。近年来，我国出台一系列政策推广结直肠癌早筛。

除此之外，2019-2020年，河北省、湖南省、天津市等地都开展了结直肠癌筛查。在我国相关政策和筛查推广的推动下，未来我国结直肠癌早筛行业发展前景广阔。

非侵入性检测手段发展潜力大

结直肠镜检查是结直肠癌诊断的“金标准”，检出率高达95%，但存在患者依从性低、我国肠镜检查资源不足等局限性。短期内肠镜检查作为筛查手段无法实现大规模推广，迫切需要非侵入性检测手段的支持和补充。

我国主要的非侵入式检查方式以粪便潜血检测为主，主要包括愈创木脂粪便隐血试验(gFOBT)和免疫化学法粪便隐血试验(FIT)。近年来，基于分子诊断的新型早筛技术优势明显，主要包括血液DNA检测、粪便DNA检测等方法。

粪便DNA检测术具有准确度高、阳性结果可验证、操作简便、易于大规模推广等特点，是一个有力的结直肠癌筛查补充手段，市场发展潜力大。

结直肠癌早筛渗透率和市场规模有望进一步提升

据弗若斯特沙利文数据，2023年，我国预计有1.2亿结直肠癌高危人群，假设每年增长1%，预计到2030年高危人群约为1.29亿人。以2020年11月获NMPA批准上市的诺辉健康结直肠癌液体活检产品“常卫清”价格1996元为例，预计到2030年有望将至500元左右。

2019年，我国结直肠癌筛查的人口渗透率为16.4%，结合《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》提出到2025年高发地区重点癌种早诊率升至60%，预计2030年渗透率约为20%。以此测算，2030年我国结直肠癌早筛市场规模有望达129亿元。

更多数据请参考前瞻产业研究院《中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资、IPO募投可研等解决方案。

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