全球体外诊断行业稳步增长，我国体外诊断行业处于高速发展期：同时国内出现了一批以华大基因、迪安诊断、科华生物、博奥生物等为代表的本土体外诊断公司。

2020年，新冠疫情的爆发带动体外检测需求持续上升，体外检测行业规模不断扩大，体外检测龙头公司在2020年营收规模均有较大幅度的提升。

主要上市公司：华大基因(300676);迪安诊断(300676)

本文核心数据：公司营收;毛利率;研发投入

1、 体外诊断龙头公司分子诊断业务布局历程

目前，国内体外诊断行业企业主要以中小企业为主，领先企业包括迪安诊断、华大基因、科华生物、博奥生物等，各个企业体外诊断业务布局各有侧重。华大基因2010年成立，成立后出色的科研能力带动企业快速发展，2010年深交所上市，代码为300676;迪安诊断2001年成立，2017年深交所上市，代码为300676。迪安诊断和华大基因两家企业在体外诊断业务上布局历程如下：

2、 体外诊断业务布局及现状：迪安诊断深耕国内销售网络，华大基因全球广泛布局

从营收来源的角度，华大基因的营收多来自于自主研发检测产品，迪安诊断主要以销售渠道产品为主，自有产品和渠道代理产品份额占比分别为47%和53%，销售网络布局成熟。

在体外诊断业务的上，华大基因以高通量测序平台、高分辨质谱平台为基础，传统检验平台为辅助，生命大数据为核心，提供精准医学综合解决方案;迪安诊断则主要依据分子诊断和临床质谱两大技术平台，基于肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科，开发及升级以临床为中心的疾病解决方案。

从区域分析的角度，华大基因侧重于全球实验室研发布局，除了在国内一线城市设立分支机构和医学检验所之外，也同步在欧洲、美洲和亚太等国外发达区域设立实验室;迪安诊断更侧重于布局国内销售网络。研发投入上，华大基因的研发投入远超迪安诊断。

2020年华大基因的科研项目有43个，处于注册申请中的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证共计28项，公司的自主研发产品有较强的竞争力。

3、体外诊断业务业绩对比

从体外诊断业务的经营情况来看，2017年至2021Q1，迪安诊断的体外诊断业务收入均领先于华大基因，2020年，迪安诊断的体外诊断业务实现收入106.49亿元，华大基因的体外诊断业务实现收入83.97亿元。

从体外诊断业务的毛利率来看，2017年至2021Q1，华大基因毛利率远高于迪安诊断;从毛利率变化趋势来看，华大基因的毛利率呈总体上升趋势，而迪安诊断的毛利率则在近两年来有下降趋势。2021年Q1，两家龙头体外诊断企业的毛利率差为25.54%，距较2020年有小幅度的增加。

4、 前瞻观点：研发投入不断增加，华大基因或替代迪安诊断成为行业龙头

从现有销售模式来看，2020年迪安诊断的营收虽然高于华大基因，但营收多为渠道代理产品，销售不稳定性较高。而随着华大基因自有产品的不断研发以及国内国外销售网络的布局，公司会逐渐建立起护城河，预计营收会呈现稳定增长趋势。

除此之外，华大基因的毛利率远高于迪安诊断，迪安诊断虽然营收较高，但销售费用也处于较高水平。因此，前瞻推测，随着华大基因自研产品的不断成熟，未来或将替代迪安诊断成为行业龙头。

更多数据可参考前瞻产业研究院《中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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