行业主要公司：东北制药(000597)等

本文核心数据：业务布局、在研项目、投融资

1、中国肠道微生态药物行业竞争梯队

微生物泛指个体无法用肉眼观察的微小生物，包含了细菌、真菌、病毒等等。肠道微生物指动物肠道中存在的数量庞大的微生物，这群微生物依靠动物的肠道生活，同时帮助寄主完成多种生理生化功能。肠道不仅是人体消化吸收的重要场所，同时也是最大的免疫器官，在维持正常免疫防御功能中发挥着极其重要的作用。人体肠道为微生物提供了良好的栖息环境，具有人体自身不具备的代谢功能。作为人体最庞大、最复杂的微生态系统，肠道微生物本身及其代谢产物不仅能调节人体健康，更在膳食和宿主之间起到了重要的桥梁作用。肠道微生态药物是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂，通过肠道-身体网络调控全身的免疫反应，适应症非常广泛。

从业务关联度角度来看，目前未知君和新为医药的肠道微生态药物业务关联度在90%以上，主营业务均为肠道微生态药物的研发、生产和销售。第二梯队为知易生物、奕景生物;其次是东北制药、东海药物，值得注意的是大部分公司的肠道微生态药物均在研发过程中。

2、新为医药：肠道微生态药物业务发展历程

新为医药(Noventi Pharmaceuticals Co., Ltd.)以微生物组学和转化医学(创新药物)为指导，专注于解决临床上未被满足的需求。新为医药以为患者提供变革性疗法为宗旨，通过开发人体微生态疾病创新疗法，以治疗人体微生态紊乱及多重耐药细菌感染等严重疾。

3、新为医药：肠道微生态药物业务布局及现状

——业务布局：四大产品

目前，公司肠道微生态药物产品管线有NP101、NP102、NP104、NP107;项目主要集中在胃肠道系统的功能性胃肠病、炎症性肠病、感染和胃肠道肿瘤四大子领域。新为医药的NP107是小分子c-Met/AXL抑制剂，通过下调c-Met/AXL以及下游信号通路AKT、ERK磷酸化以及调控免疫抑制，从而达到抑制肿瘤生长、转移、浸润能力以及延缓产生耐药性的作用，可用于治疗c-Met基因异常的晚期恶性肿瘤。

此外，新为医药在上海设有药学研究中心(专注于药物的引进、临床前研究、安全性评价研究、药物各期临床试验环节的组织管理，药品注册申请与审批以及上市后持续研究等)，在多伦多设立Noventi研发中心(专注于经过验证的生物学途径和靶点，专为快速、明确的临床开发路径而设计，以支持生物标志物为引导)，该中心使公司能够更加便利获得国际前沿的候选药物信息，并快速引进适合公司的技术和产品。

——在研项目：NP101和NP107加快进度

在新为医药研发管线中，国内第一个(全球第三个)针对腹泻型肠易激综合征的小分子创新药物NP101即将完成III期临床试验;新型抗生素二代恶唑烷酮类似物RMX2001，对革兰氏阳性菌有更强的体外、体内活性，具有优异的药代动力学/药效学参数，即将开展二/三期临床试验。全球第一款以自然语言处理(NLP)技术及功能性胃肠病医学知识库为基础的人工智能辅助诊疗系统(AI医生)即将上线。新为医药正在从多层次、多角度去满足病患的医疗和保健需求。在2022年1月30日，公司的NP101三期临床试验完成所有受试者入组。

此外，在2022年3月3日，新为医药全资子公司上海纳为生物技术有限公司在研I类创新药NP107片获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。

——投融资：共进行了1次融资

新为医药由生物医药行业知名投资人联合设立，已获得资本市场的高度关注，2020年6月完成了战略投资，由专注投资医药领域的股权投资机构盈科资本，上市公司泰格医药的投资公司领投。根据烯牛数据的资料显示，截止到2022年2月15日，公司共进行了1次融资。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国肠道微生态药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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